脂質(zhì)體擠出器采用密封的玻璃注射器,利用手動推力,使物料強制通過基體內(nèi)部的薄膜,從而得到均勻的脂質(zhì)體納米粒。可用水浴控溫,可以與遇高溫易變的脂質(zhì)體,或者與溫度敏感的化合物一起使用。本設(shè)備便于操作,用手直接擠就可以;便于清洗,可全部拆下來清洗,亦可以用超聲清洗。
脂質(zhì)體擠出器對擠出溫度的要求:
脂質(zhì)體主要成分是磷脂,每一種磷脂都有一定的相變溫度,當脂質(zhì)體溫度在磷脂相變溫度時,膜的流動性和柔韌性都較好,此時通過特定壓力下聚碳酸酯膜較為溫和的剪切力即可有效的減小脂質(zhì)體粒徑,并使其分布控制在很好的范圍之內(nèi)。
反之,若擠出過程溫度控制過高或者過低均得不到理想的效果。當溫度過高時,脂質(zhì)體膜的微觀流動性大,穩(wěn)定性差,在通過聚碳酸酯膜時,即使較低的剪切力也容易造成脂質(zhì)體膜結(jié)構(gòu)的損壞,造成脂質(zhì)體的破碎和藥物的泄露;若擠出過程溫度過低時,脂質(zhì)體膜流動性較差,剛性強,過膜時會有部分粒子被截留,甚至也有大粒徑脂質(zhì)體只產(chǎn)生了形變拉伸后擠出,其粒徑大小和分布并未得到有效的控制。
所以,在選擇擠出技術(shù)作為脂質(zhì)體粒徑控制的方法時,一定要依據(jù)磷脂的種類確定對溫度的要求,相變溫度低的脂質(zhì)體可選擇室溫擠出,而對于相變溫度高的脂質(zhì)體,控制一個合適的擠出溫度對結(jié)果影響也很大。